EMA holder døren åben til regulatorisk smutvej
En særligt EMA-program, der kan resultere i hurtigere godkendelse af visse lægemidler i EU, er nu blevet forlænget efter en to-årig prøveperiode.
Det europæiske lægemiddelagentur, EMA, lancerede i marts 2014 et pilotprojekt, der skulle resultere i hurtigere godkendelse af visse lægemidler i begrænsede patientgrupper. Det to-årige pilotprojekt er nu overstået, men myndighederne har valgt at holde døren åben til den regulatoriske smutvej. Det skriver EMA i en meddelelse.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
Få fuld adgang til dig og dine kollegaer
Start et gratis virksomhedsprøveabonnementRelaterede artikler
Tyskland overvejer verdens første genterapi
For abonnenter
