Tresiba nærmer sig det canadiske marked

Adgangen til det canadiske marked for Novo Nordisks langtidsvirkende insulin, Tresiba, er kommet nærmere, siger selskabets forskningsdirektør.
Foto: Novo Nordisk/PR
Foto: Novo Nordisk/PR
AF RITZAU FINANS

Mens de amerikanske myndigheder sidste år godkendte Novo Nordisks nye langtidsvirkende insulin Tresiba, så resterer der stadig et hængeparti på det canadiske marked. Novo regner dog med inden alt for længe at komme et skridt nærmere en canadisk lancering.

Både de amerikanske og canadiske myndigheder afviste i 2013 at godkende Tresiba med krav om nye hjerte-kar-studier.

Men mens amerikanerne godkendte Tresiba i september sidste år på baggrund af foreløbige data fra hjerte-kar-studiet Devote, så har canadierne ikke haft mulighed for at kaste et blik på resultaterne.

For at sikre integriteten i studiet og sikre, at det resterende studies involverede ikke bliver påvirket af de foreløbige resultater, har kun en lille gruppe personer internt i Novo Nordisk haft adgang til dataene i samarbejde med FDA.

"Vi kan ikke give canadierne vores Devote-data. Vi har en aftale med FDA om, at det bliver mellem dem og ti mennesker hos os. Men der kommer en dag snart, hvor vi kan indsende til de canadiske myndigheder," siger Novo Nordisks forskningsdirektør, Mads Krogsgaard Thomsen, til Ritzau Finans.

"Man kan sige, at databasen er låst - og vi er lige ved at stoppe - patienterne i Devote får det sidste skud med Tresiba i den her måned. Det er fordi, vi har nået målet om 650 "events" (alvorlige hjerte-kar-hændelser, red.)," fortsætter han.

For Novo er det vigtigt at få Tresiba på det canadiske marked, der hører til i top ti på globalt plan målt på værdi.

Analytiker: Switch-studier kan styrke Novos Tresiba

Diabetes-forskning giver Novo Nordisk forretningsfordel i Mexico

Novo fortsætter fremdriften efter positiv Xultophy-afstemning 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også