Biogens indbringende skleroseforretning er under pres.

Ikke nok med at det amerikanske selskab ligger i patentstrid med danske Forward Pharma, som mener, det egentlig har patentet til den dosis af midlet, der er i Biogens sklerosetablet Tecfidera. Nu udfordrer indiske Swiss Pharma International også infusionsmidlet Tysabri, som sidste år indbragte Biogen 1,89 mia. dollars i salg. Altså næsten 12,5 mia. kr.

Det er FiercePharma, der skriver historien på baggrund af et notat fra analytiker Geoffrey Porges fra den amerikanske investeringsbank Leerink Partners.

Her fremgår det, at Swiss Pharma International har indsendt en begæring om, at det amerikanske patentkontor, U.S. Patent and Trademark Office (USPTO) indleder en såkaldt inter partes review af et af Biogens patenter på Tysabri. Og to begæringer mere er på vej. Dermed vil Swiss Pharma International have undersøgt, om patenterne på Tysabri holder.

Svært at kopiere

Geoffrey Porges vurderer dog sandsynligheden for, at inderne kan udfordre patenterne som relativt beskedne, og skulle det lykkes, er Tysabri et svært lægemiddel at kopiere. Der er nemlig den sikkerhedsrisiko ved Tysabri, at brugerne kan udvikle den potentielt dødelige hjernebetændelse progressiv multifokal leukodystrofi (PML), hvis de har det, der hedder JC-virus i kroppen, hvilket halvdelen af os cirka har.

Derfor er det risikabelt at kopiere, fordi det er et lægemiddel, der hurtigt kan komme i modvind.

Og i det hele taget er det ikke sikkert, at USPTO tager begæringerne op. Men Biogen har til gengæld en såkaldt interferens-sag kørende med Forward Pharma ved USPTO, der skal fastslå hvilken part, der var den første til at opfinde den dosis af midlet dimethylfumarat, der bruges i Tecfidera.

Her er Forward Pharma blevet erklæret ”senior part”, så det er op til Biogen at bevise, at de faktisk var først med opfindelsen.

Geoffrey Porges mener derfor, at Biogen bør overveje at indkøbe nye lægemidler i selskabet.

"Vi tror, at et strategisk opkøb af nøgleprodukter inden for neurologiske sygdomme, men uden for multipel sklerose, potentielt kan afbøde den trussel mod sklerose-produkterne, som er i horisonten,” skriver Geoffrey Porges i sit notat.

Nye positive resultater på Biogens sklerosemiddel

Analytiker: Goliat vinder over David i Forward Pharma-sag

Stor sejr til Forward Pharma i Europa i patentstrid mod Biogen