FDA vil have virksomheder i gang med kontinuerlig medicinproduktion

Den amerikanske sundhedsmyndighed FDA mener det ville være godt, hvis flere producerede sin medicin ud i én lang køre i stedet for i afbrudte trin. Det vil spare både tid og penge og minimere menneskelige fejl.
Foto: Astrazeneca/PR
Foto: Astrazeneca/PR

Kontinuerlig produktion af medicin er i modsætning til batch-produktion hurtigere og billigere og mindre udsat for menneskelige fejl. Derfor ser den amerikanske sundhedsmyndighed, FDA, gerne, at flere medicinalvirksomheder benytter sig af den metode. Det skriver FiercePharma.

FDA har for første gang godkendt en kontinuerlig produktionsmetode hos Johnson & Johnsons Janssen, som selskabet har arbejdet på i fem år.

Det gælder for produktionen af HIV-lægemidlet Prezista, som ikke længere produceres som batch, men i stedet med den nye teknologi på selskabets fabrik i Gurabo i Puerto Rico.

”Selvom det ikke er let for lægemiddelproducenterne, at skifte over fra bactproduktion til kontinuerlig produktion, så er der betydelige fordele ved det,” skriver Lawrence Yu, der vicedirektør for FDAs kontor for famaceutisk kvalitet på sin blog.

”FDA opfordrer andre i medicinalindustrien til at gøre sig samme anstrengelser,” skriver han videre.

Hurtigere reaktion

Han påpeger, at man i visse tilfælde kan skære produktionstiden ned fra en måned til en enkelt dag med kontinuerlig produktion.

”Ved at fjerne pauser i de forskellige produktionstrin, og ved at reducere de menneskelige fejl, der kan opstå mellem start og stop ved batchproduktion, så er kontinuerlig produktion mere pålidelig og sikker. Det er en kraftfuld kombination,” skriver Lawrence Yu.

Samtidig er det muligt for producenterne at reagere hurtigere på ændringer i efterspørgslen.

Janssen har arbejdet sammen med Rutgers Univerustet og univeristetet i Puerto Rico i fem år for at udvikle teknologien, der kan veje, formale, blande, komprimere og belægge ud i en køre.

Processen kræver mindre plads: to rum i stedet for syv, og har skåret produktionstiden af Prezista ned fra to uger til én dag.

Janssen siger, at nu metoden er godkendt, vil man bruge teknologien til at producere 70 procent af sine største produkter.

ViiV Healthcare og Janssen indleder nyt HIV-samarbejde

Janssen lancerer nyt hiv-middel i Danmark

Janssen etablerer ny afdeling 

 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også