Kopiproducenter trækker epilepsimedicin tilbage

To store kopiproducenter har tilbagekaldt tusindvis af glas med deres epilepsimedicin Gabapentin, fordi de blev produceret på defekte anlæg i Indien.
Foto: JØRGENSEN VALDEMAR
Foto: JØRGENSEN VALDEMAR

Et stort arbejde er nu i gang for de to generiske medicinvirksomheder Actavis og Aurobindo i at få tilbagekaldt tusindvis af glas med epilepsilægemidlet Gabapentin.

Ifølge Indiens Economic Times har de amerikanske lægemiddelmyndigheder FDA begrundet tilbagekaldelsen med, at der var kommet klager over, at nogle af kapslerne var tomme. Aurobindo tilbagekalder 24.816 flasker, der er produceret på deres fabrik i Andhra Pradesh i Indien.

Også Actavis er igang med at tilbagekalde flasker med den samme type af kapsler, men med et andet styrekindhold. Selskabet tilbagekalder 64.719 flasker i Puerto Rico. Kapslerne er produceret på deres anlæg i Kanchipuram, Indien. Kapslerne fra Actavis fik blandt andet klager om sammenklumpning, og at kapslerne gik i stykker.

Ifølge hjemmesiden Biospace.com har Aurobindo har indledt en såkaldt klasse 2 tilbagekaldelse i USA, der af FDA bliver betegnet som "en situation hvor brug af et af de mangefulde produkter kan forårsage midlertidig eller medicinsk negative helbredsmæssige konsekvenser eller hvor sandsynligheden for alvorlige sundhedsmæssige konsekvenser er fjerne."

 Kæmpe stigning i tilbagekaldelser af farligt medicinsk udstyr

 Gilead trækker produkter tilbage 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også