Det svenske biotekselskab Swedish Orphan Biovitrum AB, Sobi, og dets amerikanske partner Auxilium Pharmaceuticals er kommet et vigtigt skridt nærmere godkendelsen af deres lægemiddel mod skæv penis i Europa.

Det fremgår således af en pressemeddelelse fra firmaet, at Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), som rådgiver det europæiske lægemiddelagentur EMA i, hvad der skal godkendes, anbefaler en godkendelse af lægemidlet, der i Europa bærer navnet Xiapex.

Godkendelsen gælder voksne mænd, der lider af sygdommen kaldet Peyronies sygdom, med den begrænsning, at krumheden på penis er på minimum 30 pct.

Sobi håber på en godkendelse i løbet af få måneder.

”Vi ser frem til den endelige beslutning fra EU-Kommissionen i de kommende måneder og tror på, at Xiapex har den kliniske profil, der vil bidrage signifikant til behandling af patienter med Peyronies sygdom,” skriver vicepræsident Anders Edvell fra Sobi i meddelelsen.

Helt op mod hver 11. mand lider ifølge sundhed.dk af Peyronies sygdom, der medfører en ubehagelig krumning af penis i erigeret tilstand. Hidtil har der ikke været nogen behandlingsformer godkendt, som ikke krævede kirurgisk indgreb.

De amerikanske sundhedsmyndigheder FDA godkendte for et år siden lægemidlet.

Nyt lægemiddel mod skæv penis