ALK har søgt om godkendelse af tablet mod træpollenallergi til børn og unge
Hvis tabletten godkendes af de europæiske sundhedsmyndigheder, vil den kunne markedsføres til børn i alderen 5-17 år fra første halvår 2025, oplyser ALK.
af marketwire
ALK har fået bekræftet, at de europæiske sundhedsmyndigheder er gået i gang med at behandle en ansøgning om udvidet godkendelse af ALK’s tabletbaseret allergivaccine mod træpollenallergi til børn og unge mellem fem og 17 år.
Det fremgår af en børsmeddelelse.
I forvejen er tabletten, der markedsføres under navnet Itulazax, godkendt som allergivaccine til voksne mellem 18 og 65 år.
ALK’s markedsføringsansøgning bygger på et succesrigt fase 3-studie med Itulazax i 952 børn.
De europæiske sundhedsmyndigheders godkendelsesproces ventes at tage op til ni måneder, så midlet vil, hvis det godkendes, kunne markedsføres til børn i alderen 5-17 år fra første halvår 2025, skriver ALK.
