De europæiske sundhedsmyndighederes ekspertkomité for lægemidler, CHMP, vil i løbet af denne uge gennemgå Novo Nordisks hjerte-kar-data med vægttabsmidlet Wegovy.

Det skriver Reuters med henvisning til dagsordenen for det månedlige møde i CHMP den 22. til den 25. januar.

På mødet kan der blive tage stilling til en mulig ny indikation baseret på hjerte-kar-dataene, skriver Reuters.

Novo Nordisk indsendte i løbet af efteråret supplerende registreringsansøgning for Wegovy med henblik på at få godkendt, at midlet reducerer risikoen for alvorlige hjerte-hændelser, som dødsfald, blodprop og slagtilfælde i overvægtige med en BMI over 27 og etableret hjerte-kar-sygdom.

Registreringsansøgningen er baseret på hjerte-kar-studiet Select, der sidste år viste, at Wegovy reducerer risikoen for alvorlige hjerte-kar-hændelser defineret som hjerte-kar-død, blodpropper og slagtilfælde med 20 pct. sammenlignet med placebo.

Novo Nordisk har indsendt en tilsvarende ansøgning i USA i oktober sidste år og meddelte i november, at ansøgningen i USA vil blive hastebehandlet.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse har således givet ansøgningen ”priority review”, hvilket skærer måneder af myndighedernes behandlingstid.