FDA sætter frist for afgørende beslutning om Orphazyme-aktivs fremtid
Sagsbehandlingen af en genansøgning om markedsføringstilladelse til lægemiddelkandidaten arimoclomol, der tidligere var kronjuvelen hos danske Orphazyme, kan starte, bekræfter FDA.
Senest 21. juni vil FDA, de amerikanske lægemiddelmyndigheder, afgøre, om Zevra Therapeutics får held med, hvad Orphazyme ikke kunne: At få myndighedens opbakning til at sende lægemidlet arimoclomol på markedet.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
