FDA afviser ansøgning fra Zealand Pharma efter fund hos kontraktproducent
FDA udtrykker ingen bekymringer vedrørende den kliniske datapakke eller sikkerheden af lægemidlet.
af marketwire
Zealand Pharma har fået afvist en registreringsansøgning på grund af problemer i produktionen hos tredjepart af de amerikanske sundhedsmyndigheder for midlet dasiglucagon til forebyggelse og behandling af medfødt lavt blodsukker hos spædbørn og børn.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
