Bristol Myers Squibb tildeles særstatus af FDA

Det amerikanske medicinalselskab kan dermed se frem mod en række regulatoriske fordele. 
Foto: Brian Snyder/Reuters/Ritzau Scanpix
Foto: Brian Snyder/Reuters/Ritzau Scanpix

Tirsdag bød på gode nyheder for Bristol Myers Squibb, da de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har tildelt selskabets lægemiddelkandidat BMS-986278 en såkaldt breakthrough therapy designation.

Det fremgår af en meddelelse fra det amerikanske medicinalselskab, hvor det samtidig oplyses, at særstatussen er møntet på lungesygdommen progressiv pulmonal fibrose (PPF). 

Med en breakthrough therapy designation kan Bristol Myers Squibb dermed se frem mod en række regulatoriske fordele, da særstatussen har til formål at fremskynde udviklingen samt den regulatoriske godkendelsesproces hos potentielle lægemidler, der er rettet mod alvorlige eller livstruende sygdomme. 

BMS-986278 testes i dag også mod sygdommen idiopatisk pulmonal fibrose (IPF), hvor Bristol Myers Squibb tidligere har fået tildelt både en fast-track designation samt en orphan drug designation, der ligeledes giver en række regulatoriske fordele, af de amerikanske sundhedsmyndigheder. 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også