Det Europæiske Lægemiddelagenturs lægemidelkomité, CHMP, anbefaler efter dets møde i oktober, at der udstedes markedsføringstilladelser til følgende nye lægemidler:

• Agamree (vamorolone) til behandling af Duchennes muskeldystrofi, en genetisk lidelse karakteriseret ved progressiv muskelfunktionsnedgang. Virksomhed: Santhera.
• Udvalget anbefalede udstedelse af en betinget markedsføringstilladelse til Elrexfio (elranatamab) til behandling af voksne patienter med tilbagevendende eller refraktær multipelt myelom, en sjælden kræft i knoglemarven, der påvirker plasmaceller, en type hvide blodlegemer, der producerer antistoffer. Virksomhed: Pfizer. Midlet blev støttet gennem EMA’s ordning for Prioriterede Lægemidler (PRIME), som giver tidlig og forbedret videnskabelig og regulatorisk støtte til lovende lægemidler med potentiale til at imødekomme uopfyldte medicinske behov.
• Elucirem (gadopiclenol) og dens duplikat Vueway, to diagnostiske lægemidler til forbedring af påvisning, visualisering og karakterisering af læsioner i centralnervesystemet og andre kropsområder, herunder brystet, leveren og prostata. Virksomhed: Guerbet.
• Loargys (pegzilarginase) fik en positiv udtalelse under ekstraordinære omstændigheder til behandling af hyperargininæmi, en sjælden sygdom med neurologiske kliniske symptomer, herunder spasticitet, ataksi, hyperrefleksi, manglende koordination og anfald. Virksomhed: Immedica Pharma.
• Rezzayo (rezafungin) til behandling af invasiv candidiasis, en alvorlig svampeinfektion forårsaget af Candida. Virksomhed: Cidara Therapeutics.
• Veoza (fezolinetant) til behandling af moderat til svære vasomotoriske symptomer (hedeture) i forbindelse med overgangsalderen. Virksomhed: Astellas Pharma.

Udvidede indikationer

Otte midler anbefales til udvidet brug: Brukinsa, Imfinzi, Jemperli, Keytruda, Praluent, Prevymis*, Rubraca og Veyvondi.