Novo Nordisk har besluttet sig for at stoppe Flow-studiet med GLP1-analogen Semaglutide til behandling af nyreskade hos diabetes 2-patienter med kronisk nyresygdom, efter at tidlige data har levet op til foruddefinerede krav om resultateffekt.

Det fremgår af en meddelelse til fondsbørsen tirsdag aften.

”Beslutningen om at stoppe forsøget er baseret på en anbefaling fra det uafhængige dataovervågningskomite, der konkluderede, at resultaterne fra en mellemliggende analyse opfyldte visse forudbestemte kriterier for at stoppe forsøget tidligt på grund af effektivitet,” hedder det i en meddelelse.

Novo Nordisk vil på den baggrund lukke studiet, men resultaterne vil af hensyn til den fortsatte ”integritet” af forsøget være blindet for Novo Nordisk.

Bagsværd-koncernen regner med, at resultaterne fra Flow-studiet vil blive lagt frem i første halvdel af 2024.

En dataovervågningskomite består af uafhængig eksperter, der evaluerer kliniske forsøg og overvåger dataene i realtid for at sikre forsøgets integritet og sikkerheden for deltagerne. De vigtigste ansvarsområder er for komiteen er at påse forsøgspersonernes sikkerhed, men også behandlingens mulige effekt.

I nogle tilfælde udfører komiteen, som i tilfældet med Flow-studiet, en midtvejsanalyse af dataene, før forsøget er afsluttet.

Flow-studiet blev startet i 2019 og er et randomiseret, dobbeltblindet, forsøg, hvor patienterne enten modtog placebo eller 1,0 milligram Semaglutide via en ugentlig injektion. Studiet måler den mulige forebyggelse af progression af nyreskade og risiko for nyre- og hjertekar dødelighed hos personer med type 2-diabetes og kronisk nyresygdom.

3534 personer er blevet optaget i forsøget, der er blevet gennemført i 28 lande.