Sanofi får hurtigere sagsbehandling i USA af behandling af spiserørsbetændelse hos børn
Sanofi har fået til tildelt et såkaldt ”priority review”, der sikrer hurtigere sagsbehandling hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til en supplerende registreringsansøgning for midlet Dupixent til behandling af spiserørsbetændelse hos børn i alderen et til 11 år.
Dermed sigter FDA efter at træffe beslutning om ansøgningen 31. januar 2024, fremgår det af en meddelelse fra Sanofi tirsdag.
Dupixent er i forvejen godkendt til behandling af flere forskellige inflammatoriske lidelser, herunder eksem, astma og næsepolypper i forskellige patientgrupper, men selskabet har et udviklingsprogram, hvor midlet undersøges i andre behandlinger.
Det såkaldte Dupilumumab-udviklingsprogram - det aktive stof i Dupixent - gennemføres i et globalt udviklingsprogram med partneren Regeneron.
