Genmab og Abbvie får grønt lys til kræftmiddel i EU
Midlet har tidligere fået en positiv anbefaling fra lægemiddelmyndighederne i Europa, mens det i slutningen af andet kvartal blev lanceret i USA.
AF MARKETWIRE
EU-Kommission har givet grønt lys til, at Abbvie kan markedsføre kræftmidlet Tepkinly i EU.
Det oplyser Genmab, der er partner med Abbvie i udviklingen af midlet, i en meddelelse mandag.
Det var på forhånd ventet, da midlet tidligere har fået en positiv anbefaling fra lægemiddelmyndighederne i Europa, mens det i slutningen af andet kvartal blev lanceret i USA.
Den betingede markedsføringstilladelse gælder til behandling af lymfekræftformen storcellet B-celle lymfom, LBCL, i patienter, der har modtaget mindst to forudgående behandlinger.
Tepkinly er markedsføringsnavnet for epcoritamab, der tidligere på dagen blev godkendt i Japan under navnet Epkinly.
