EMA-komité anbefaler lægemiddelkandidat fra Ascendis Pharma

I USA afviste FDA i maj lægemiddelkandidaten Transcon PTH, men i Europa synes vejen nu banet for en godkendelse til det dansk-amerikanske biotekselskabs middel mod hypoparathyroidisme.

af ALBERT RØNNING-ANDERSSON

EMA’s rådgivende panel, CHMP, anbefaler at godkende lægemiddelkandidaten Transcon PTH, som det dansk-amerikanske biotekfirma Ascendis Pharma står bag.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

Adgang til alle låste artikler
Modtag vores daglige nyhedsbreve
Fuld adgang til vores app

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Relaterede artikler:

Ascendis Pharma har kandidat klar: Ansøger om godkendelse i USA
For abonnenter
Ascendis Pharma har sendt ansøgning om godkendelse af lægemiddelkandidat til EMA
For abonnenter
Ascendis Pharma får regulatorisk særstatus i Europa
For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Kinesiske Bigene har nu de kommercielle rettigheder til kræftaktivet Tevimbra, som ellers hidtil har været hos medicinalselskabet Novartis. | Foto: Arnd Wiegmann/Reuters/Ritzau Scanpix

MedWatch

Novartis sender canceraktiv retur

Kinesiske Bigene har nu de kommercielle rettigheder til kræftaktivet Tevimbra, som ellers hidtil har været hos medicinalselskabet Novartis.

CHMP afviser ét middel og blåstempler 14 på møde i juli

For abonnenter

Lars Rebien Sørensen, bestyrelsesformand i Novo Nordisk Fonden og Novo Holdings | Foto: Stine Bidstrup/Ritzau Scanpix

Samfund

Lars Rebien Sørensen frygter for rekrutteringsudfordringer som følge af top-top skat

For abonnenter

Ann Kristin Led, finansdirektør i Medtrace Pharma | Foto: Medtrace / Pr

Laboratorie & Diagnostik

Medtrace henter trecifret millionbeløb fra primært eksisterende investorer

For abonnenter

ARS Pharma fik sent tirsdag aften amerikansk tid en gedigen våd klud i ansigtet, da FDA, de amerikanske sundhedsmyndigheder, afviste at godkende en ansøgning fra det amerikanske selskab om at godkende ARS Pharmas næsespray kaldet Neffy mod allergiske reaktioner. | Foto: Manuel Balce Ceneta/AP/Ritzau Scanpix

Medicinal & Biotek

FDA afviser amerikansk biotekselskabs næsespray mod allergiske reaktioner

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Novo Nordisk Fonden investerer 950 mio kr i nyt laboratorie ved DTU

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Medie: Problemer på Novo Nordisk-fabrik har været kendt mere end et år

For abonnenter

Klumme: Tænk personlig diagnostik ind i fremtidens sundhedsvæsen
Nye teknologier og opdagelser lægger et helt nyt niveau for præcision i diagnostik og sygdomsbehandling, skriver Henrik Christensen, formand for brancheforeningen Dialab.
Jefferies om Novo Nordisk: Lille risiko for semaglutid-patentstrid – men kan skabe bekymringer
Den faktiske risiko for kopikonkurrence er ifølge Jefferies-analytiker Peter Welford begrænset, selv om medicinalselskabet Viatris udfordrer patenter vedrørende Novo Nordisks semglutid.
Investorer forventer at prispres i USA kan give udsving for Novo Nordisk-aktien
Udsigten til et skærpet fokus på regulering af medicinpriserne i den amerikanske sundhedssektor risikerer at påvirke hele medicinalbranchen. Det kan ramme Novo Nordisk, vurderer investorer.
Leo-opkøb forhandlede med ryggen mod muren med fire medicinalselskaber
Leo Pharma måtte femdoble det indledende købstilbud.
For abonnenter
Bestyrelsesmedlem ansat som ny direktør for Orphazyme
Biotekselskabet forbereder nye aktiviteter.
For abonnenter
AI-selskab rejser trecifret millionbeløb: Mission fuldført for investor
Danske Corti, der har udviklet software, som skal hjælpe med at nedbringe antallet af fejldiagnosticeringer i sundhedssektoren, opnår ifølge medie en værdiansættelse på 1,8 mia. kr. efter ny runde.
For abonnenter

Læs også

Scott Thomas Smith, finansdirektør i Ascendis Pharma | Photo: Ascendis Pharma / Pr

Medicinal & Biotek

Salg af royalties markerer ny tilgang til finansiering for Ascendis

Ascendis har historisk rejst kapital via aktieudstedelser, men det skal være slut.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Leo-opkøb forhandlede med ryggen mod muren med fire medicinalselskaber

Leo Pharma måtte femdoble det indledende købstilbud.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Jefferies om Novo Nordisk: Lille risiko for semaglutid-patentstrid – men kan skabe bekymringer

Den faktiske risiko for kopikonkurrence er ifølge Jefferies-analytiker Peter Welford begrænset, selv om medicinalselskabet Viatris udfordrer patenter vedrørende Novo Nordisks semglutid.

Medicinal & Biotek

Investorer forventer at prispres i USA kan give udsving for Novo Nordisk-aktien

Udsigten til et skærpet fokus på regulering af medicinpriserne i den amerikanske sundhedssektor risikerer at påvirke hele medicinalbranchen. Det kan ramme Novo Nordisk, vurderer investorer.

Laboratorie & Diagnostik

Medtrace henter trecifret millionbeløb fra primært eksisterende investorer

Pengene skal ifølge selskabets finansdirektør blandt andet bruges på at færdiggøre et fase 3-studie i USA, ligesom selskabets første europæiske CE-mærkning skal i hus.

For abonnenter

EMA’s rådgivende panel, CHMP, anbefaler at godkende lægemiddelkandidaten lebrikizumab i Europa, som det spanske dermatologiselskab Almirall står bag, og som har fået handelsnavnet Ebglyss. | Foto: Mikkel Aabenhus Hemmingsen / Medwatch

Medicinal & Biotek

EMA-komité anbefaler eksemmiddel fra Almirall

Vejen er nu banet for, at spanske Almirall kan sælge og markedsføre kandidaten lebrikizumab i Europa til behandling af unge og voksne med moderat til svær atopisk dermatitis.

For abonnenter

EMA-komité anbefaler lægemiddelkandidat fra Ascendis Pharma

Læs hele artiklen

Med din prøveperiode får du:

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Del artikel

Relaterede artikler:

Ascendis Pharma har kandidat klar: Ansøger om godkendelse i USA

Ascendis Pharma har sendt ansøgning om godkendelse af lægemiddelkandidat til EMA

Ascendis Pharma får regulatorisk særstatus i Europa

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Forsiden lige nu

Novartis sender canceraktiv retur

Lars Rebien Sørensen frygter for rekrutteringsudfordringer som følge af top-top skat

Medtrace henter trecifret millionbeløb fra primært eksisterende investorer

FDA afviser amerikansk biotekselskabs næsespray mod allergiske reaktioner

Novo Nordisk Fonden investerer 950 mio kr i nyt labora­torie ved DTU

Medie: Problemer på Novo Nordisk-fabrik har været kendt mere end et år

Klumme: Tænk personlig diagnostik ind i fremtidens sundhedsvæsen

Jefferies om Novo Nordisk: Lille risiko for semaglutid-patentstrid – men kan skabe bekymringer

Investorer forventer at prispres i USA kan give udsving for Novo Nordisk-aktien

Leo-opkøb forhandlede med ryggen mod muren med fire medicinalselskaber

Bestyrelsesmedlem ansat som ny direktør for Orphazyme

AI-selskab rejser trecifret millionbeløb: Mission fuldført for investor

Læs også

Salg af royalties markerer ny tilgang til finansiering for Ascendis

Leo-opkøb forhandlede med ryggen mod muren med fire medicinalselskaber

Jefferies om Novo Nordisk: Lille risiko for semaglutid-patentstrid – men kan skabe bekymringer

Investorer forventer at prispres i USA kan give udsving for Novo Nordisk-aktien

Medtrace henter trecifret millionbeløb fra primært eksisterende investorer

EMA-komité anbefaler eksemmiddel fra Almirall

Job

Novo Nordisk Fonden investerer 950 mio kr i nyt laboratorie ved DTU