Lundbeck og Otsuka har genindsendt skizofrenimiddel i EU efter tvist med CHMP
Midlet blev godkendt af FDA i april.
Kan en langtidsvirkende udgave af et allerede godkendt lægemiddel karakteriseres som et helt nyt produkt eller en udvidelse af den allerede gældende godkendelse?
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
Med din prøveperiode får du:
- Adgang til alle låste artikler
- Modtag vores daglige nyhedsbreve
- Fuld adgang til vores app
