Amerikanere udsætter igen at sende Orphazyme-aktiv til FDA

Zevra Therapeutics har ikke længere planer om at sende Orphazymes arimoclomol til revurdering hos FDA i tredje kvartal.

Det var med en klar forventning om at kunne sikre en FDA-godkendelse til Orphazymes hovedaktiv arimoclomol, at Zevra Therapeutics - tidligere Kempham - i 2022 overtog det kuldsejlede selskab.

Allerede abonnent?Log ind her

Læs hele artiklen

Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.

Med din prøveperiode får du:

Adgang til alle låste artikler
Modtag vores daglige nyhedsbreve
Fuld adgang til vores app

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Del artikel

Relaterede artikler:

Amerikanere vil fuldføre Orphazymes arbejde: Føler sig sikre på succes hos FDA
For abonnenter
Topchef træder tilbage for Orphazyme-køber
For abonnenter

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Fra venstre: Jens Nielsen, adm. direktør hos Bioinnovation Institute (BII), uddannelses- og forskningsminister Christina Egelund (M), erhvervsminister Morten Bødskov (S), Natos generalsekretær Jens Stoltenberg og forsvarsminister Troels Lund Poulsen (V). | Foto: Christopher Due Karlsson

Samfund

Nato-chef og ministre åbner nyt acceleratorprogram med fokus på kvanteteknologi hos BII

Det nye program har til formål at støtte tidlige startup-virksomheder, der beskæftiger sig med kvanteteknologier samt kvanteforskning.

For abonnenter

Jens Ole Skov stopper med øjeblikkelig virkning som direktør for Aalborg Universitetshospital. | Foto: Aalborg Universitetshospital

Samfund

Hospitalsdirektør i Aalborg stopper øjeblikkeligt

Jan van de Winkel, adm. direktør, Genmab og Lars Sandahl Sørensen, adm. direktør, DI. | Foto: Genmab / PR

Medicinal & Biotek

Genmab har officielt indviet nyt hovedkvarter

For abonnenter

Samfund

Dorthe Boe Danbjørg skal stå i spidsen for sygeplejersker

”At jeg nu har fået patent på denne metode, er en vigtig skridt for denne banebrydende opdagelse, som udfordrer de eksisterende metoder på alle parametre.” - Mark Denham, gruppeleder og lektor ved Dandrite på AU. | Foto: Rikke Lindhard

Medicinal & Biotek

Hjerneforsker fra Aarhus Universitet vil stifte Parkinson-firma – jagter nu kapital

For abonnenter

MedWatch anbefaler

Her er de vigtigste nyheder fra MedWatch i uge 39

Qlife-direktør afviser bredside fra Dansk Aktionærforening: ”Jeg føler mig ramt”
Medicoselskabet er blevet brugt som et skrækeksempel på et selskab, som er faldet voldsomt på børsen.
For abonnenter
Steen Werner Hansen stopper som formand for Medicinrådet
Medicinrådet vil fremover kun have én formand.
For abonnenter
Novo Holdings med i endnu en investering i amerikansk biotekselskab
Pengene skal gå til at bringe selskabets to lægemiddelhåb i fase 2 som behandling af forskellige lungesygdomme.
For abonnenter
Sundhedsdatastyrelsen har fundet sin nye direktør
Den nye direktør kommer fra en stilling som direktør for Styrelsen for It og Læring, hvor han har været ansat siden 2012.
For abonnenter
Car-t-behandling fra Gilead får ja af Medicinrådet efter tidligere afvisning
I 2019 sagde Medicinrådet nej til Yescarta fra Gilead som tredjebehandling, men nu vender Rådet tomlen opad til kræftmidlet i andenlinje. En anden car-t-behandling fra J&J slap ikke igennem nåleøjet.
For abonnenter
Føderal dommer omstøder dom: Teva kan ikke tage patent på hel lægemiddelklasse
En føderal dommer i staten Massachusetts er kommet Eli Lilly i møde, og omstøder nu en stor patentkrænkelses-dom fra november 2022.
For abonnenter

Læs også

Medicinal & Biotek

Genmab har officielt indviet nyt hovedkvarter

Adm. direktør beskriver nye lokaler som et symbol på selskabets engagement i at fremme videnskab og innovation.

For abonnenter

Samfund

Hospitalsdirektør i Aalborg stopper øjeblikkeligt

Aalborg Universitets hospitalsdirektør stopper på grund af økonomiske udfordringer.

Medicinal & Biotek

Bank: Novo Nordisk kan vokse 30 pct. i 2024

Wegovy kan også næste år drive en væsentlig fremgang for Novo Nordisk.

Novo Holdings øger trykket på kogepladen hos det amerikanske biotekselskab Avalyn Pharma. | Foto: Novo Holdings / Pr

Medicinal & Biotek

Novo Holdings med i endnu en investering i amerikansk biotekselskab

Pengene skal gå til at bringe selskabets to lægemiddelhåb i fase 2 som behandling af forskellige lungesygdomme.

For abonnenter

Medicinal & Biotek

Hjerneforsker fra Aarhus Universitet vil stifte Parkinson-firma – jagter nu kapital

Mark Denham fra Aarhus Universitet har fået patent på en ny forskningsmetode, som han nu satser på kan bane vejen for et AU-spin-out med fokus på Parkinson sygdom.

For abonnenter