Duo får RSV-behandling godkendt til spædbørn i USA
Sanofi og Astrazeneca har mandag modtaget de amerikanske sundhedsmyndigheders godkendelse af en RSV-behandling til brug i nyfødte og spædbørn.
AF MARKETWIRE
Sanofi og Astrazeneca har mandag modtaget de amerikanske sundhedsmyndigheders, FDA’s, godkendelse af en RSV-behandling, Beyfortus (nirsevimab), til brug i nyfødte og spædbørn. Godkendelsen omfatter børn i alderen op til 24 måneder.
Det oplyser de to koncerner i en pressemeddelelse.
Godkendelsen kommer i kølvandet af, at et ekspertpanel under FDA i juni anbefalede det. De i alt 21 rådgivere anbefalede enstemmigt anvendelsen af RSV-behandlingen på både nyfødte og spædbørn. Rådgiverne fremhævede særligt behandlingens sikkerhedsprofil.
I USA er RSV 16 gange oftere årsag til indlæggelse af spædbørn end influenza, oplyser Sanofi og Astrazeneca, og 590.000 tilfælde af RSV kræver hvert år medicinsk behandling i landet.
