Selv om data fra Bavarian Nordics fase 3-studie med selskabets boostervaccinekandidat mod covid-19 ved første øjekast er positiv læsning, afhænger meget af de sekundære endemål, som først bliver offentliggjort i løbet af tredje kvartal.

Det er også årsagen til den afmålte kursreaktion, der efter et par hop er tilbage ved udgangspunktet, fortæller Søren Løntoft Hansen, der er senioranalytiker i Sydbank, til MarketWire.

Bavarian Nordic har tirsdag eftermiddag fremlagt toplinjeresultater fra sit fase 3-studie med boostervaccinekandidaten ABNCoV2 mod covid-19, der indfriede det primære endemål om ikke at være inferiør sammenlignet med Pfizers mRNA-vaccine Comirnaty.

Positive fase 3-studier

I meddelelsen lægger vaccineproducenten dog vægt på, at en eventuel regulatorisk godkendelse i høj grad vil afhænge af de sekundære endemål - altså hvordan ABNCoV2 beskytter mod de nyere varianter af covid-19 og ikke blot den oprindelige Wuhan-variant.

”Det er selvfølgelig positivt, at man er i stand til at møde de primære mål, men det er ikke det, der er afgørende for, om vaccinen vil blive godkendt, og det er heller ikke det, der er afgørende for, om vaccinen vil være en succes eller vil blive brugt,” siger Søren Løntoft Hansen.

”Det vil blandt andet de her sekundære endemål, som man kan rapporterer i løbet af tredje kvartal, der vil afgøre det,” fortsætter senioranalytikeren.

Selv om dataene fra fase 3-studiet er positive og nødvendige for en eventuel regulatorisk blåstempling af Bavarians boostervaccinekandidat, lægger myndighederne i stigende grad vægt på en bredere beskyttelse gennem en bivalent vaccine, der både beskytter mod Wuhan-virusstammen, men også de mere gængse varianter.

”Sådan en vaccine er mRNA-vaccinerne, men det er Bavarians ikke, så den er nødt til at dække bredt og at vise, at den kan det samme som Pfizers Comirnaty. At holde den op mod Wuhan-strengen er egentlig ikke interessant, og derfor er man nødt til at sammenligne med nyere og fjernere varianter,” siger Søren Løntoft Hansen.

Fordi myndighedernes krav til vaccinerne er skiftet, vurderer senioranalytikerne videre, at analytikerkorpset efterhånden ikke tillægger Bavarian Nordics boosterkandidat ret meget værdi i deres modeller.

Selv hvis ABNCoV2 skulle vise sig på niveau med de eksisterende vacciner på markedet, vil det næppe være nok. Boostervaccinekandidaten kan dog skille sig ud på andre måder, der gør den mere eftertragtet, heriblandt længere beskyttelsesvarighed samt en bedre bivirkningsprofil, vurderes det.

Bavarian Nordics boostervaccinekandidat ABNCoV2 er baseret på VLP-teknologi modsat Pfizer og Modernas mRNA-vacciner.