Bioportodirektør: Kapitalrejsning er nok til at få FDA-godkendelse i land og lidt videre
Bioportos kapitalrejsning på 43 mio. kr. kan bære selskabet igennem til en markedsføringsgodkendelse af selskabets NGAL-nyretest hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, og en smule ind i en kommercialisering af produktet.
Det siger Bioportos administrerende direktør, Tony Pare, til MarketWire, efter meddelelsen om at selskabet har solgt knap 43 mio. aktier med et bruttoprovenu på cirka 43 mio. kr.
”Vi er meget glade for det beløb, vi har rejst i en periode med meget usikkerhed i kapitalmarkederne,” siger Tony Pare, der påpeger, at der både er usikkerhed med hensyn til timingen af en potentiel FDA-godkendelse og på finansmarkederne.
Pengene skal bruges til at drive forretningen indtil sundhedsmyndighederne potentielt har godkendt NGAL-nyretesten.
”Vores intention er i øjeblikket ikke at rejse yderligere kapital, indtil vi har fået FDA-godkendelsen i hus,” siger topchefen, der fortsætter:
”Hvis du spørger vores eksisterende aktionærer, så ville de have, at vi skulle have FDA-godkendelsen i land først, før vi rejste ny kapital. Men på grund af usikkerheden med hensyn til timingen af FDA-godkendelsen og kapitalmarkederne, så ville vi ikke risikere det.”
Når FDA-godkendelsen er i hus, vil Bioporto beslutte, hvor meget kapital der er behov for at rejse til kommercialisering af produktet.
”Nogle af pengene vi har rejst i dag, vil også gå til kommercialisering,” siger Tony Pare.
Bioporto annoncerede fortegningsemissionen den 30. maj, og her blev sat et loft for aktiesalget på op til 59,4 mio. kr.
Det svarer til 8 mio. euro, hvilket er et loft for, hvor meget kapital man kan rejse uden at skulle lave et prospekt, forklarer Tony Pare, der ikke ser det som et problem, at selskabet ikke nåede helt op på det maksimale beløb.
Bioporto indsendte ansøgningen for NGAL-nyretesten til de amerikanske sundhedsmyndigheder i november sidste år.
Den bliver i øjeblikket behandlet med spørgsmål frem og tilbage mellem myndigheden og Bioporto, hvor selskabets besvarelser ventes at være FDA i hænde inden udgangen af indeværende måned, hvorefter behandlingsprocessen ifølge Bioportos topchef begynder igen.
