Union Therapeutics opnår klinisk meningsfulde resultater mod sjælden hudsygdom

Union vil nu søge regulatorisk hjælp til et afgørende klinisk studie.
Foto: Union Therapeutics / PR
Foto: Union Therapeutics / PR

Union Therapeutics er klar med de første studiedata fra selskabets fase 2-studie med hovedkandidaten oral orismilast mod den sjældne hudsygdom hidradenitis suppurativa (HS).

HS er en smertefuld, ardannende, inflammatorisk hudsygdom med få eller begrænsede behandlingsmuligheder.

Unions studie påviste ifølge selskabet selv klinisk relevante forbedringer i HS hos patienter, der gennemførte den planlagte 16 ugers behandling med oral orismilast.

Forbedringerne omfattede både en reduktion af smerte, målt efter global pain assessment-metoden, samt en forbedring af patientrapporteret livskvalitet målt i DLQI, som er et spørgeskema, der bruges til at vurdere den livskvalitet, der er forbundet med hudsygdomme.

De fleste af patienterne havde moderat eller svær HS ved baseline, herunder flere patienter, der tidligere havde fejlet på biologisk behandling.

Union forventer at rykke oral orismilast videre i de kliniske studier, og har planer om at søge regulatorisk hjælp til udformningen af et afgørende studie. 

FDA har tildelt oral orismilast fast track til behandling af moderat til svær AD samt til behandling af moderat til svær HS.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også