Astrazeneca og Sanofis RSV-behandling til børn anbefales af FDA-panel

Den monoklonale antistofbehandling blev enstemmigt stemt igennem FDA. 
Foto: Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix
Foto: Dado Ruvic/Reuters/Ritzau Scanpix
af marketwire

Astrazeneca og Sanofi har torsdag fået anbefalet selskabernes fællesudviklede RSV-behandling nirsevimab til brug hos børn af et panel af rådgivere under den amerikanske fødevare- og lægemiddelstyrelse, Food and Drug Administration.

Det skriver Bloomberg News.

De i alt 21 rådgivere anbefalede enstemmigt anvendelsen af RSV-vaccinen på både nyfødte og spædbørn. Rådgiverne fremhæver særligt behandlingens sikkerhedsprofil.

”Den store vigtighed ved en sygdom, der rammer næsten alle børn inden toårsalderen - sygdommens påvirkning på deres familier, på børnene selv og på sundhedsvæsnet - gør alle et produkt som dette meget vigtigt,” siger panelmedlemmet Douglas Diekema ifølge Bloomberg News.

”Jeg var overbevist af effektivitetstallene, og jeg blev beroliget af sikkerhedsdataene,” fortsætter han.

Selv om panelernes anbefaling ikke er bindende, plejer de amerikanske myndigheder som oftest at følge rådgivernes vurdering.

Den monoklonale antistofbehandling til RSV er allerede godkendt i Storbritannien, EU og Canada.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også