Novo Nordisk får positiv anbefaling af langtidsvirkende væksthormon i Europa
EMA’s ekspertkomité CHMP ser positivt på Novo Nordisks langtidsvirkende væksthormon Sogroya til børn over tre år og unge, der lider af mangel på væksthormon.
af marketwire
Novo Nordisks langtidsvirkende væksthormon Sogroya har fået en positiv anbefaling af den europæiske lægemiddelstyrelses ekspertkomité, CHMP.
Det rapporterer Bloomberg News.
Anbefalingen gælder behandling med Sogroya af børn over tre år og unge, der lider af mangel på væksthormon.
Meldingen kommer, efter at den amerikanske lægemiddelstyrelse for knap en måned siden godkendte Sogroya i USA.
Sogroya skal doseres én gang ugentligt, mens forgængeren, Norditropin, bruges én gang dagligt.
CHMP’s anbefalinger følges i stor udstrækning af EU-Kommissionen, der dog står for at give den endelige markedsføringstilladelse.
