Britisk myndighed advarer om bivirkning ved multiblockbuster

Den britiske myndighed MHRA advarer om nye øjenrelaterede bivirkninger efter brugen af Dupixent.
Foto: Brendan Mcdermid/Reuters/Ritzau Scanpix
Foto: Brendan Mcdermid/Reuters/Ritzau Scanpix

Regeneron og Sanofis fælles middel Dupixent har fået et lettere udfordrende stempel af den britiske regulastoriske myndighed MHRA.

Tirsdag advarede myndigheden om nogle nye og alvorlige øjenrelaterede bivirkninger efter brugen af atopisk eksem- og astmabehandlingen Dupixent (dupilumab).

Det skriver Endpoints News.

Dupixent er ifølge mediet allerede forbundet med tilfælde af øjenbetændelse (konjunktivitis) og allergisk konjunktivitis, tørre øjne og sjældne tilfælde af hornhindebetændelse (keratitis) og ulcerativ keratitis, men MHRA opfordrer sundhedspersonalet i Storbritannien til at være på vagt over for alle øjenrelaterede bivirkninger, da ”det i øjeblikket ikke er muligt at forudsige, hvem der kan opleve de sjældnere og mest alvorlige øjenrelaterede bivirkninger, såsom ulcerativ keratitis.”

På trods af advarslen, mener ekspertrådgivere til MHRA stadig, at de fleste øjenrelaterede reaktioner, der ses ved brug af dupilumab, er milde og håndterbare.

Leo Pharma har for nyligt fået godkendt et konkurrerende middel til Dupixent i form af Adtralza (tralokinumab). Leo Pharma sigter efter at blive førsteudfordrer til Dupixent, men Sanofi og Regeneron-midlet har dog den afgørende fordel, at midlet er godkendt til flere patienter end Adtralza - i USA blandt andet spædbørn helt ned til seksmånedersalderen med atopisk eksem.

På den baggrund konkluderede analysehuset Globaldata for nylig, at Dupixent vil dominere markedet for behandling af atopisk eksem adskillige år frem.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også