Kampen om vinterens boostermarked for covid-19-vacciner spidser til.

Både Pfizer/Biontech og Moderna er kommet med opdaterede vacciner, og nu er førstnævnte duo kommet et skridt tættere på lancering i USA.

Pfizer og Biontech har nemlig indsendt en markedsføringsansøgning til FDA på en såkaldt emergency use autorisation for selskabernes BA.4/BA.5-tilpassede bivalente boostervaccine.

Det skriver Pfizer i en pressemeddelelse.

”Den smidige mRNA-platform, sammen med omfattende klinisk erfaring med Pfizer-Biontech covid-19-vaccinen, har gjort det muligt for os at udvikle, teste og fremstille opdaterede vacciner af høj kvalitet, der er tilpasset de cirkulerende stammer med en hidtil uset hastighed,” siger Albert Bourla, adm. direktør for Pfizer i pressemeddelelsen.

”Efter hurtigt at have opskaleret produktionen er vi i stand til straks at påbegynde distributionen af de bivalente omikron BA.4/BA.5-boostere, hvis de godkendes.”

Den bivalente vaccine indeholder proteiner fra den originale SARS-CoV-2 virus, som findes i den oprindelige Pfizer/Biontech-vaccine Comirnaty sammen med et spike-protein fra BA.4/BA.5-subvarianten. Prækliniske data viser, at en boosterdosis af Pfizer og Biontechs boostervaccine genererer en neutraliserende antistofrespons mod både BA.1, BA.2 og BA.4/BA.5 subvarianterne samt den oprindelige wild-type stamme, ifølge Pfizer.

Pfizer skriver ydermere, at en tilsvarende markedsføringsansøgning er ved at blive evalueret af EMA. Selskabet forventer et svar i løbet af de kommende dage.