Biomarin udskyder FDA-ansøgning for hæmofilimiddel efter krav om flere data
FDA har bedt Biomarin om yderligere data for selskabets potentielle hæmofili A-behandling, og det får biotekselskabet til at udsætte en genansøgning om markedsføringstilladelse til midlet, som tidligere var ventet afsendt i andet kvartal.
Biomarin vil først til september sende genterapien valoctocogene roxaparvovec til revurdering hos de amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, der tidligere har afvist midlet.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
