Roche får forlomme til coronamiddel hos FDA

Roche har fået en forlomme i køen til registeringsansøgninger hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, til coronamidlet Actemra.
Foto: Arnd Wiegmann/Reruters/Ritzau Scanpix
Foto: Arnd Wiegmann/Reruters/Ritzau Scanpix
af marketwire

Det schweiziske medicinalselskab Roche har fået en forlomme i køen til registeringsansøgninger hos de amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration, FDA, til selskabets coronamiddel Actemra.

Det skriver selskabet i en meddelelse mandag morgen.

Actemra injiceres intravenøst og bruges til behandling af meget syge voksne covid-19-patienter, der er indlagt på hospitalet og modtager kortikosteroider samt har brug for ilt.

FDA ventes at tage stilling til markedsføringsgodkendelsen fra Roche i løbet af andet halvår i år.

Actemra er allerede godkendt til brug i EU og har også en nødgodkendelse hos FDA, hvor midlet er blevet brugt gennem store dele af coronapandemien.

”Den høje andel af uvaccinerede mennesker vil fortsætte med at belaste sundhedssystemerne rundt om i verden, hvilket øger behovet for effektiv behandling af patienter, der er indlagt med covid-19,” siger Levi Garraway, der er chef for produktudvikling hos Roche, i en meddelelse.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også