ALK-topchef: Supergod nyhed med kinesisk dispensation for Acarizax
”En af de bedste nyheder for ALK i mange år.”
Sådan lyder kommentaren fra ALK’s adm. direktør, Carsten Hellmann, over for MarketWire, efter at allergivaccincekoncernen har fået lov at indsende registreringsansøgningen for husstøvmidetabletbehandlingen Acarizax i Kina uden at afslutte det lokale kliniske forsøg, da landets sundhedsmyndigheder har givet dispensation.
Tabletbehandlingen er allerede godkendt af sundhedsmyndighederne i USA, Japan og Europa, og der er allerede lavet mange kliniske studier på produktet fra andre steder i verden.
Derfor har ALK fået dispensation, til trods for at fase 3-studiet ikke er afsluttet.
De kinesiske myndigheder havde accepteret, at ALK ikke skulle lave nogen store kliniske studier i Kina for at få produktet ind på det kinesiske marked.
”Så lavede vi en aftale med dem, om at vi kunne flyve kinesere over til nogle ”safety”-studier i Østrig. Alt det gik fuldstændig i stå på grund af corona,” siger Carsten Hellmann.
Dispensationen betyder, at ALK kan indsende registreringsansøgningen allerede i år og komme 1-2 år tidligere på det kinesiske marked, end topchefen oprindelige troede.
ALK’s topchef ser dagens nyhed som supergod, da Kina er et marked med stort potentiale.
”Med et anslået salg af allergivacciner på mere end 900 mio. kr. og en årlig vækstrate på over 25 pct. har Kina potentialet til at blive verdens største marked for vacciner mod husstøvmideallergi,” vurderer ALK ifølge dagens meddelelse.
ALK’s tabletbehandling bliver i første omgang alene på det kinesiske marked, som har 75 mio. personer, der lider af husstøvmideallergi.
Allergivaccineselskabets topchef vurderer, at en udrulning af Acarizax i Kina er realistisk i 2024, da det typisk tager 18 måneder at få godkendt produktet.
Det kinesiske marked er allerede åbnet for ALK, der har sendt sit injektionsprodukt ud på det store marked.
”Vi har også brugt de seneste år på at bygge en større kinesiske organisation op. Så vi er klar. Nu kommer til til at ansætte rigtig mange flere mennesker på det kinesiske marked her over de næste par år. For at være klar til lanceringen,” udtaler Carsten Hellmann.
