ALK kan indsende registreringsansøgning i Kina efter dispensation

Det er et stort skridt frem i ALK’s bestræbelser på at få Acarizax-tabletterne ind på det kinesiske marked, lyder det fra selskabet.
Foto: ALK / PR
Foto: ALK / PR
AF MARKETWIRE

ALK-Abelló kan nu indsende en registreringsansøgning i Kina til midlet Acarizax uden at afslutte det lokale kliniske forsøg, da landets sundhedsmyndigheder har givet dispensation.

Det meddeler selskabet torsdag.

"Som forberedelse til registreringsansøgningen har ALK allerede gennemført et fase I-studie i Kina og har igangsat et fase III-studie i voksne med allergisk rhinitis forårsaget af husstøvmideallergi. Som følge af covid-pandemien har fase III-studiet dog været sat på pause siden 2020," skriver ALK.

Dispensationen giver derfor ALK mulighed for at indsende registreringsansøgningen, til trods for at studiet ikke er afsluttet.

"Dette er et stort skridt frem i ALK’s bestræbelser på at få tabletterne ind på det kinesiske marked. Vi er overbeviste om, at såfremt registreringsansøgningen bliver godkendt på grundlag af allerede tilgængelige data, vil produktet vise sig at være en vigtig, ny behandlingsmulighed for allergispecialister og folk med husstøvmideallergi i Kina," udtaler Henrik Jacobi, der er direktør for forskning og udvikling i ALK, i meddelelsen.

Kina er ifølge ALK allerede et af verdens tre største markeder for behandling af husstøvmideallergi.

"Med et anslået salg af allergivacciner på mere end 900 mio. kr. og en årlig vækstrate på over 25 pct., har Kina potentialet til at blive verdens største marked for vacciner mod husstøvmideallergi," vurderer ALK.

Aktien ligger torsdag ved middagstid med en stigning på 1,6 pct. i 2638 kr. Umiddelbart før meddelelsen lå aktien i 2600 kr.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også