FDA sender Allarity-ansøgning for kræfthåb retur med krav om flere oplysninger
FDA har afvist at starte sagsbehandlingen af Allarity Therapeutics’ ansøgninger om markedsføringstilladelse af selskabets helt store kræfthåb, kandidaten dovitinib og dets medfølgende diagnostiske værktøj. Selskabet, der tidligere hed Oncology Venture, vil nu gå i dialog med FDA for at afklare, hvad der skal til, for at Allarity kan indsende nye ansøgninger.
Allarity Therapeutics har fået afslag fra de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, om at indlede sagsbehandlingen for markedsføringstilladelser for kræftmidlet dovitinib og dets medfølgende diagnostiske værktøj, DRP-dovitinib.
Allerede abonnent?Log ind her
Læs hele artiklen
Få adgang i 14 dage for 0 kr. Det kræver intet kreditkort, og du vil ikke overgå til et betalt abonnement efterfølgende.
