EU begynder gennemgang af Novavax' vaccineansøgning

Vaccineproducenten har onsdag fået bekræftelse fra EU's sunhedsmyndigheder om, at gennemgangen af selskabets ansøgning er påbegyndt.
Foto: Piroschka Van De Wouw/Reuters/Ritzau Scanpix
Foto: Piroschka Van De Wouw/Reuters/Ritzau Scanpix
AF MARKETWIRE

Den amerikanske vaccineproducent Novavax har onsdag modtaget bekræftelse fra EU's sundhedsmyndigheder, European Medicines Agency, EMA, om, at de har påbegyndt gennemgangen af selskabets ansøgning om betinget markedsføringsgodkendelse af selskabets mulige coronavaccine.

"Vurderingen vil ske inden for en fremskyndet tidslinje, og en afgørelse om markedsføringstilladelse kan udstedes inden for uger, hvis de indsendte data er tilstrækkeligt og fuldstændige til at vise vaccinens effektivitet, sikkerhed og kvalitet," oplyser EMA onsdag.

Aktien i Novavax stiger med 10,4 pct. onsdag på den nyhed.

Novavax indsendte den 1. november sin ansøgning om en betinget godkendelse i Europa. Den seneste måneds tid har vaccineproducenten også søgt om godkendelse i Storbritannien, Canada, Australien, New Zealand og Sdkorea, ligesom WHO har modtaget en ansøgning. En ansøgning i USA ventes indgivet inden årets afslutning.

Novavax har onsdag desuden modtaget en godkendelse fra sundhedsmyndighederne i Filippinerne. I forvejen har Indonesien som det første land godkendt coronavaccinen.

Vaccineudviklere ramt efter godkendt plasmabehandling mod corona 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også