USA udskyder mulig godkendelse af Moderna-vaccine til børn
Lægemiddelmyndighederne i USA skal bruge længere tid end ventet til at vurdere Modernas coronavaccine for aldersgruppen 12-17 år.
En vurdering af vaccinen til mindreårige fra det amerikanske biotekselskab er formentlig ikke klar før januar 2022.
Det har det amerikanske lægemiddelagentur (FDA) givet Moderna besked om, oplyser biotekselskabet søndag ifølge nyhedsbureauet Reuters.
Moderna søgte i juni FDA om en midlertidig godkendelse af vaccinen til nødbrug på børn i aldersgruppen 12 til 17 år, og i sidste uge fortalte selskabets administrerende direktør, Stephane Bancel, at han regnede med et svar inden for de næste uger.
Men han skal altså vente længere end det. FDA er ved at se nærmere på nylige internationale analyser af risikoen for hjertebetændelse ved vaccination med Moderna.
En sjældent indberettet bivirkning, som ser ud til særligt at ramme yngre mænd eller drenge.
Moderna er selv ved at gennemgå materiale for at se, om der er en øget risiko for hjertebetændelse for personer under 18 år, som får Moderna-vaccinen.
Det amerikanske selskab oplyser, at det samtidig venter med at søge om en midlertidig godkendelse til nødbrug af en vaccine til børn i aldersgruppen 6 til 11 år, indtil FDA har færdiggjort sin vurdering af vaccinen til de 12-17-årige.
Dermed er det stadig alene vaccinen fra Pfizer/BioNTech, som børn i USA tilbydes mod coronavirus. Den vaccine blev godkendt til aldersgruppen i maj.
Også i Danmark bliver de 12-17-årige udelukkende tilbudt vaccinen fra Pfizer/Biontech. Hvis man ønsker det, kan man få Moderna i stedet, har Sundhedsstyrelsen oplyst.
Pfizer får godkendt coronavaccine til 5-11 årige i USA
