MedWatch

FDA trykker på pauseknappen for svensk selskabs diabetes-studie

Aktiekursen falder for det svenske biotekselskab Diamyd Medical, efter at det amerikanske lægemiddelmyndigheder har fået udsat selskabets planlagte fase 3-studie på grund af en række ekstra, ubesvarede spørgsmål.

Foto: Diamyd Medical / PR

De amerikanske lægemiddelmyndigheder, FDA, har sat Diamyd Medicals planlagte fase 3-studie på det der kaldes partial clinical hold.

Mere bestemt betyder det, at det er FDA ikke har kunne sige god for alle dele af selskabets ansøgning om at sætte gang i studiet. Ifølge en pressemeddelelse fra selskabet mener FDA, at man ikke har modtaget tilstrækkelig information på nogle spørgsmål angående stoffet, som Diamyd skal teste i studiet.

Læs hele artiklen

Få 14 dages fri adgang.
Det kræver intet kreditkort.

Der skete en fejl. Prøv venligst igen senere

Få fuld adgang til dig og dine kollegaer.

Start et gratis virksomhedsprøveabonnement

Mere fra MedWatch

CHMP godkender seks lægemidler

Det europæiske lægemiddelagenturs ekspertkomite har på dets møde i oktober indstillet til, at seks nye lægemidler sendes på markedet i Europa – heriblandt et middel baseret på Genmabs teknologi. Samtidig anbefaler komiteen, at ti lægemidler kan bruges på nye måder.

Læs også

Relaterede

Trial banner

Seneste nyt

Ledige job

Se flere jobs

Se flere jobs

Latest news

Seneste nyt fra Watch Medier