Pfizer søger om fuld godkendelse af boostervaccine

En tidligere udstedt nødgodkendelse til brug af Pfizer/Biontechs coronavaccine som boostervaccine skal veksles til en regulær godkendelse, mener selskaberne bag vaccinen, der nu formelt har søgt de amerikanske lægemiddelmyndigheders godkendelse.
Foto: ZORANA JEVTIC/REUTERS / X07328
Foto: ZORANA JEVTIC/REUTERS / X07328
af ritzau finans

Pfizer har onsdag søgt de amerikanske lægemiddelmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), om en fuld godkendelse af brugen af en tredje dosis af selskabets coronavaccine.

Det skriver Bloomberg News.

Tidligere på ugen fik Pfizer, der har udviklet sin mRNA-vaccine mod covid-19 sammen med tyske Biontech, en fuld markedsføringsgodkendelse i USA af sin vaccines to første doser. Hidtil var vaccinen blevet givet til amerikanerne på baggrund af en nødgodkendelse.

Sundhedsmyndighederne har allerede givet en nødgodkendelse af Pfizer boosterskud, en tredje dosis, som skal styrke immunforsvaret hos modtagerne, da der er tegn på, at beskyttelsen fra vaccinen daler over tid.

En fuld markedsføringsgodkendelse gør det lettere at øge vaccinationsgraden i befolkningen, da det kan overbevise skeptikere til at få den, og da arbejdsgivere i højere grad kan forlange, at medarbejdere bliver vaccineret, inden de vender tilbage til arbejdspladsen.

Pfizers ansøgning om en godkendelse af en tredje dosis er en såkaldt rullende ansøgning, hvor selskabet løbende indsender relevant materiale og data til FDA.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu