To data-forfalskere idømt fængsel - FDA lover at slå hårdt ned på underminering af kliniske forsøg

To ansatte på et klinisk forsøgscenter skal hver sidde over to år i fængsel, efter at de forfalskede patientjournaler i kliniske forsøg. Flere anklager kan være på vej, efter FDA nu lover at hive enhver i retten, som den amerikanske lægemiddelmyndighed mener forsøger at snyde med forsøgsdata.

To ansatte på et klinisk forsøgscenter i Florida i USA er hver blevet idømt mere end to års fængsel, efter at de har fabrikeret patientjournaler for at få det til at se ud som om, at patienter deltog i kliniske forsøg.

Den ene fik 45 måneder bag tremmer, mens dne anden fik 30 måneder, og de erklærede sig begge skyldige i at forfalske data i to kliniske forsøg, som blev gennemført af deres arbejdsplads, Tellus Clinical Research.

Det skriver det amerikanske medie Endpts.

Begge forsøg handlede om medicin imod irritabel tyktarm.

Tellus er kendt for tidligere at have udført forsøg for store selskaber som Pfizer, Gilead, Takeda, Boehringer Ingelheim og Eli Lilly. Nogle af de forsøg, blandt andet et diabetesforsøg for Gilead, er nu også kommet i søgelyset.

I marts blev fire andre Tellus-ansatte, herunder ejeren, anklaget for konspiration, svindel, hvidvask af penge og falske oplysninger til FDA.

Den amerikanske lægemiddelstyrelse har understreget, at fængselsstraffene bør være en advarsel til resten af industrien om ikke at fabrikere data.

"FDA vil fortsat grundigt efterforske dem, der forsøger at underminere kliniske forsøg. Angenturet vil aggressivt forfølge krænkelser, som truer integriteten ved data fra kliniske forsøg," siger Catherine Hermsen, der er FDA's assisterende kommissær for kriminel efterforskning.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også