Eli Lilly og Incytes eksembehandling bliver forsinket hos FDA - igen
![Foto: Darron Cummings/AP/Ritzau Scanpix](https://photos.watchmedier.dk/watchmedier/resize:fill:3840:0:0/plain/https://photos.watchmedier.dk/Images/article13137988.ece/ALTERNATES/schema-16_9/20260454510047-1920x1081we%2520(1).jpg)
De amerikanske lægemidelmyndigheder, FDA, har endnu en gang udskudt svarfristen for Eli Lillys ansøgning om at få godkendt lægemidlet Olumiant som en eksembehandling til voksne.
Således oplyser de to virksomheder, at FDA ikke kommer til at møde den tidligere udmeldte svarfrist, som var sat til tidligt i tredje kvartal. Der bliver ikke oplyst et nyt tidspunkt for, hvornår de venter at høre tilbage.
Ifølge pressemeddelelsen så kommer udsættelsen sig af, at FDA for øjeblikket er i gang med en større vurdering af den klasse af lægemidler, som Olumiant tilhører, JAK-hæmmere. Der har været stillet spørgsmål ved risikoprofilen for midler inden for den klasse, og en række midler er blevet forsinket på vej mod godkendelse i år.
Midlet er for øjeblikket godkendt til voksne patienter med leddegigt, ligesom det også er godkendt til behandling af netop atopisk dermatit i fyrre andre lande. Det bliver også testet som en behanding for en række andre automimmune sygdomme.
Eli Lilly oplyser derudover, at det ikke kommer til at påvirke selskabets finansielle forventninger til 2021.
Relaterede artikler
Incytes eksemcreme bliver forsinket
For abonnenter