Eli Lilly og Incytes eksembehandling bliver forsinket hos FDA - igen

For anden gang må Eli Lilly og partneren Incyte melde ud, at FDA's behandling af ansøgningen for lægemidlet Olumiant som en behandling for atopisk dermatit, også bedre kendt som børneeksem. Det skyldes spørgsmål angående lægemiddelklassen.
Foto: Darron Cummings/AP/Ritzau Scanpix
Foto: Darron Cummings/AP/Ritzau Scanpix

De amerikanske lægemidelmyndigheder, FDA, har endnu en gang udskudt svarfristen for Eli Lillys ansøgning om at få godkendt lægemidlet Olumiant som en eksembehandling til voksne.

Således oplyser de to virksomheder, at FDA ikke kommer til at møde den tidligere udmeldte svarfrist, som var sat til tidligt i tredje kvartal. Der bliver ikke oplyst et nyt tidspunkt for, hvornår de venter at høre tilbage.

Ifølge pressemeddelelsen så kommer udsættelsen sig af, at FDA for øjeblikket er i gang med en større vurdering af den klasse af lægemidler, som Olumiant tilhører, JAK-hæmmere. Der har været stillet spørgsmål ved risikoprofilen for midler inden for den klasse, og en række midler er blevet forsinket på vej mod godkendelse i år.

Midlet er for øjeblikket godkendt til voksne patienter med leddegigt, ligesom det også er godkendt til behandling af netop atopisk dermatit i fyrre andre lande. Det bliver også testet som en behanding for en række andre automimmune sygdomme.

Eli Lilly oplyser derudover, at det ikke kommer til at påvirke selskabets finansielle forventninger til 2021.

Incytes eksemcreme bliver forsinket 

Lilly nåede ikke i mål med covid-19-studie 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også