EMA modtager ansøgning om udvidet brug af Veklury
EMA har modtaget en ansøgning om udvidet brug af Veklury, der også kendes under navnet på aktivstoffet remdesivir.
Det skriver den danske lægemiddelstyrelse i en pressemeddelelse.
EMA er nu ved at evaluere ansøgningen om at udvide brugen af Veklury til at omfatte behandling af voksne med covid-19, der ikke har brug for supplerende ilt. Veklury er på nuværende tidspunkt godkendt til behandling af voksne med covid-19, der netop har brug for supplerende ilt og er ellers også godkendt til brug hos voksne og unge fra 12 år med lungebetændelse, der kræver supplerende ilt eller anden ventilation i starten af behandlingen.
Men nu har medicinalmastodonten Gilead, der har udviklet Veklury, altså indsendt en ansøgning til EMA om at få udvidet brugen til også at gælde for voksne covid-19-patienter, der ikke har brug for supplerende ilt.
"EMA’s anbefaling om godkendelse eller ej vil blive sendt til Europa-Kommissionen, der vil træffe en endelig juridisk bindende beslutning, der gælder i alle EU-lande - herunder også i Danmark," skriver lægemiddelstyrelsen.
Resultaterne af EMA’s evaluering forventes at blive offentliggjort inden sommer.
Gilead venter milliardsalg af covid-19-middel i 2021
Danske forskere slår fast: Remdesivir har ingen effekt på coronadød
