Mens det europæiske lægemiddelagentur i december godkendte Novartis' kolesterolsænkende RNA-middel Leqvio, også kendt som inclisiran, så er en amerikansk godkendelse nu løbet ind i problemer.

I hvet fald har FDA før jul afvist at godkende behandlingen med henvisning til, at myndigheden ikke har været i stand til at besigtige og kontrollere produktionen af lægemidlet, der foretages af en kontraktsproducent.

Og på grund af covid-19 er det uvist, hvornår dette kan ske, og Novartis må derfor konstatere, at udsigten til en amerikansk lancering af lægemidlet er uvis.

Novartis overtog rettighederne til Leqvio ved årets start, da selskabet opkøbte The Medicines Company i en handel til mere end 60 mia. kr.

Midlet virker ved såkaldt RNA-interferens, hvor man forhindrer cellerne i at producere proteiner, der forårsager eller bidrager til sygdomme, og behandlingen skønnes at have potentiale til at omsætte for mere end 1 mia. dollars om året.

Novartis kan dog ikke beholde hele overskuddet fra salget, da virksomheden skal betale op mod 20 pct. af salget i royalities til Alnylam, der har udviklet midlet, og som igen sender en del af betalingen videre til kapitalfonden Blackstone, der i april stillede et større milliardbeløb til rådighed for Alnylam mod at modtage halvdelen af selskabets royalityindtægter fra inclisiran.

CHMP anbefaler ti nye lægemidler Kapitalfond skyder milliarder i Alnylam og sikrer sig royalities Novartis får aktionær-opbakning til køb af RNA-selskab