Den svenske medicinalvirksomhed Sobi fik heller ikke i anden omgang godkendt sin lægemiddelkandidat Gamifant (emapalumab) mod den sjældne sygdom hæmofagocytisk lymfohistiocytose (HLH) hos det europæiske lægemiddelagentur, EMA.

Efter november-mødet i agenturets komite for vurdering af humane lægemidler står det nemlig klart, at afvisningen i juli står ved magt.

For selvom Sobi har med succes har adresseret agenturets primære bekymring for afvisningen i juli, så mener CHMP fortsat ikke, at fordelene ved behandling med Gamifant overstiger de mulige bivirkninger, hvorfor midlet ikke kan sendes på markedet i EU.

Mere opløftende var i stedet udfaldet af novembermødet for Roche, Aerie Pharmaceuticals, Samsung Bioepis og Stemline Therapeutics, der alle fik midlet godkendt.

Roche kan således gå på weekend i vished om, at kombinationsbehandlingen Phesgo, der kombinerer midlerne Perjeta og Herceptin, snart kan tages i brug til behandling af tidlig og metastatisk brystkræft, ligesom også det schweiziske selskabs middel Xofluza mod influenza fik grønt lys fra ekspertkomiteen.

Det samme gjorde amerikanske Aerie Pharmaceuticals Roclanda mod en særlig form for grøn stær eller forhøjet blodtryk i øjet, også kaldet olulær hypertension.

For kræftlæger var der også gode nyheder på mødet, da Samsung Bioepis Onbevzi anbefales godkendt mod en stribe kræft kræftsygdomme, heriblandt kræft i tarm, bryst og nyre, ligesom Elzonris mod den sjældent forekomne blodkræftsygsom blastisk plasmacytoid dendritisk celleneoplasi.

Elzonris, der er udviklet af Stemline Therapeutics, blev egentlig afvist på CHMP-mødet i juli, men er efter en revurdering alligevel blevet godkendt - dog efter en indsnævring af patientgruppen.

Foruden de fem helt nye midler har CHMP på mødet også vurderet flere allerede godkendte midler i nye indikationer.

Således har midlerne Kyprolis fra Amgen, Pradaxa fra Boehring Ingelheim, Tivicay fra ViiV, Trimbow for Chiesi, Xarelto fra Bayer og Xyrem fra UCB alle fået en positiv indstiling fra ekspertkomiteen til at blive taget i anvendelse mod sygdomme, hvor midlerne ikke tidligere har været godkendt.