Bavarian får udvidet godkendelse af Imvamune i Canada
Health Canada har udvidet godkendelsen af Bavarian Nordics koppevaccine, Imvamune, til at omfatte sygdomsområderne abekopper samt relaterede orthopoxvirus-infektioner og sygdom i personer over 18 år, der er i høj risiko for smitte.
Det oplyser Bavarian i en børsmeddelelse torsdag morgen.
"Den udvidede godkendelse blev tildelt på baggrund af evaluering af yderligere kliniske og ikke-kliniske data, der er genereret efter den canadiske godkendelse af Imvamune som koppevaccine i 2013."
Disse data inkluderer blandt andet et fase 3-forsøg, der påviste, at effekten af Imvamune var sammenlignelig med effekten af replikerende koppevacciner, og samtidig bekræftede vaccinens favorable benefit/risk profil, oplyser det danske biotekselskab.
Bavarians nye abekoppe-marked kan være 440 millioner kr. værd
