Nye positive topdata med Darzalex i knoglemarvskræft
Onsdag har Genmab sammen med sin amerikanske partner Janssen offentliggjort positive toplinjedata fra anden del af fase 3-studiet Cassiopeia med patienter, der er kandidater til stamcelle transplantation, med nyligt diagnosticeret knoglemarvskræft.
Studiet har således nået sit primære endemål for progressionsfri overlevelse, da de foreløbige data viser en reduktion i risikoen for sygdomsprogression eller død på 47 pct.
"Baseret på resultaterne i den forudplanlagte analyse gennemført af den uafhængige dataovervågningskomite blev det anbefalet at afblinde studiets resultater," hedder det i en børsmeddelelse fra Genmab.
Janssen, som i 2012 fik licens til de globale rettigheder til Darzalex, vil nu diskutere en mulig markedsføringsansøgning i indikationen med sundhedsmyndighederne.
Sikkerhedsprofilen af Darzalex viste sig i studiet på linje med andre, tidligere gennemførte studier med midlet.
