EMA starter løbende vurdering af endnu en coronavaccine
Endnu en mulig coronavaccine får nu særbehandling hos det Europæiske Lægemiddelagentur, EMA, der løbende vil modtage og vurdere forsøgsdata fra Pfizer og Biontechs fælles vaccinekandidat.
Det skriver EMA på sin hjemmeside.
Selve vurderingen af data vil ske i regi af agenturets ekspertudvalg CHMP, der allerede har startet granskningen af de prækliniske data for kandidaten, der aktuelt afprøves i fase 3-forsøg. De første data fra det studie ventes genereret mod slutningen af oktober.
EMA kan endnu ikke sætte en tidsplan for en eventuel godkendelse, men agenturet understreger, at tiden fra den endelige ansøgning er indleveret og til en færdig vurdering vil være kortere end normalt, da CHMP altså allerede nu har sat gang i vurderingen af de første data.
I sidste uge igangsatte EMA ligeledes en løbende vurdering af en vaccinekandidat fra Astrazeneca.
