Diabetespille fra Astrazeneca får FDA-særstatus mod nyresygdomme
Efter at Astrazeneca i foråret før tid afsluttede sit studie med diabetespillen Farxiga som behandling for kronisk nyresygdom på grund af "overvældende" positive resultater, rykker medicinen nu endnu et spring fremad.
Således oplyser selskabet, at de amerikanske lægemiddelmyndigheder har givet midlet en såkaldt breakthrough-særstatus i indikationen.
Denne form for særstatus skal sikre en hurtigere behandling og potentiel godkendelse af nye lægemidler, der adresserer alvorlige sygdomme, hvor der er stort behov for ny medicin.
Midlet har været brugt som behandling for type 2-diabetes i længere tid, men ligesom mange andre medicinalselskaber inden for diabetes, har Astrazeneca også afsøgt midlets potentiale inden for lidelser associeret med diabetes.
Den nye særstatus gælder dog ikke kun patienter med diabetes, den gælder for Farxiga som behandling af kronisk nyresygdom hos patienter med og uden type 2-diabetes.
Astrazeneca afslutter diabetespille-studie tidligt: Lover godt for brug mod nyresygdom
FDA fremskynder vurderingen af hjertefordele ved diabetespille fra Astrazeneca
