FDA godkender Novo Nordisks væksthormon til ugentlig brug

Novo Nordisk kan sende væksthormonet somapacitan på markedet i USA efter at have fået FDAs godkendelse til midlet. Handelsnavnet bliver Sogroya.
Foto: Novo Nordisk / PR
Foto: Novo Nordisk / PR
AF RITZAU FINANS

De amerikanske sundhedsmyndigheder, Food and Drug Administration (FDA), har godkendt Novo Nordisks væksthormon somapacitan til brug hos voksne.

Det fremgår af en meddelelse fra FDA.

Somapacitan vil blive markedsført under navnet "Sogroya", og det er det første godkendte humane væksthormon, som kun skal tages en gang om ugen. Midlet indgives ved indsprøjtning under huden. Andre væksthormoner til brug hos voksne skal anvendes dagligt.

FDA advarer dog om, at Sogroya ikke må gives til patienter med allergi, med øjesyge forårsaget af diabetes, hvor der er risiko for skade på blodkar, med maligne vækster, med kritisk sygdom eller patienter med akut åndedragtsbesvær.

Af bivirkninger ved brug af hormonet nævner sundhedsmyndighederne blandt andet rygsmerter, ledsmerter, fordøjelsesbesvær, søvnforstyrrelse, svimmelhed, hævelse i arme eller underben, opkast, binyreinsufficiens, hypertension, vægtforøgelse og anæmi.

Novo har positive fase 2-data med ugentligt væksthormon Novo stopper blødning i hæmofili-forretning og vil vende tilbage til vækst i 2020 Novo Nordisk forbereder fase 3-studie med ugentlig væksthormon til børn Novo Nordisks ugentlige væksthormon består fase 2-studie hos børn 

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også