Medie: Trump vil have Astrazenecas coronavaccine nødgodkendt før valget

Den amerikanske regering regner ifølge Financial Times med, at FDA's regler om godkendelse af lægemidler til brug i nødstilfælde kan bruges til at få den første mulige coronavaccine på markedet før præsidentvalget 3. november.
Donald Trump holdt natten til mandag dansk tid pressemøde om en nødgodkendelse til behandling af patienter med covid-19. Ifølge Financial Times ønsker præsidenten, at en vaccine ligeledes kan komme på markedet gennem en nødgodkendelse. | Foto: Pete Marovich / AFP / Getty Images / Ritzau Scanpix
Donald Trump holdt natten til mandag dansk tid pressemøde om en nødgodkendelse til behandling af patienter med covid-19. Ifølge Financial Times ønsker præsidenten, at en vaccine ligeledes kan komme på markedet gennem en nødgodkendelse. | Foto: Pete Marovich / AFP / Getty Images / Ritzau Scanpix
AF RITZAU FINANS

Trump-administrationen overvejer at omgå de normale procedurer for godkendelser af vacciner for at gøre en britisk vaccinekandidat tilgængelig forud for det amerikanske præsidentvalg den 3. november, skriver Financial Times med henvisning til tre anonyme kilder.

En mulighed, som overvejes, involverer den amerikanske lægemiddelstyrelses, FDA's, regler om en godkendelse til brug i nødstilfælde, en såkaldt "emergency use authorisation" i løbet af oktober, skriver avisen.

Coronavaccinen, som Trump-administrationen har udset sig, udvikles af Astrazeneca sammen med Oxford University i et studie med 10.000 frivillige.

De amerikanske lægemiddelmyndigheders regler forskriver dog, at vaccinen skal afprøves i over 30.000 mennesker for at kunne godkendes, skriver Financial Times.

Astrazeneca gennemfører da også et større studie i 30.000 frivillige, men data fra det studie ventes senere end data fra det mindre studie.

Ifølge kilderne skal finansminister Steven Mnuchin have sagt, at Trump-administrationen regner med en "emergency use authorisation" til en vaccine inden den endelig godkendes, men en talsmand fra ministeriet afviser, at Mnuchin har kommenteret Astrazenecas vaccine.

At få gjort en vaccine tilgængelig inden valget, kan give Trump mulighed for at slå på, at han har vist handlekraft under coronakrisen.

En tidlig godkendelse er dog kontroversiel.

Tidligere har Peter Marks, chef for FDA's center for evaluering og forskning, truet med at sige op, hvis styrelsen kommer med en godkendelse, inden det endeligt er fastslået, at vaccinen er sikker og effektiv.

Desuden siger Michael Caputo, talsmand for det amerikanske sundhedsministerium, til Financial Times, at enhver påstand om, at der vil blive udstedt en "emergency use authorisation" er lodret forkert. Ministeriet håber på, at en vaccine opfylder kravene i løbet af første kvartal 2021, og en godkendelse i oktober betegnes som ren fantasi.

Del artikel

Tilmeld dig vores nyhedsbrev

Vær på forkant med udviklingen. Få den nyeste viden fra branchen med vores nyhedsbrev.

Nyhedsbrevsvilkår

Forsiden lige nu

Læs også