Det amerikanske genterapiselskab Bluebird Bio, som Novo Nordisk for nyligt indgik et samarbejde med, er klar til at sende sin første behandling på markedet inden året er omme.

Det sker, efter at Bluebird Bio før tid har løst nogle produktionsproblemer, som selskabet ellers tidligere mente ville forsinke lanceringen af genterapien Zynteglo mod blodsygdommen beta-talassæmi til 2020.

Det skriver branchemediet Fiercepharma.

Zynteglo blev godkendt af EU i juni, men EMA pegede dengang på nogle aspekter af Bluebird Bios produktionsproces, der skulle rettes op på. Nu har EMA så godkendt de rettelser, Bluebird Bio har foretaget.

Derfor håber selskabet nu på, at den første patient bliver behandlet med Zynteglo inden året er omme.

Bluebird Bio lancerer Zynteglo i EU først og forventer at søge om godkendelse hos FDA også inden nytår.

Selskabets genterapi koster 11,8 mio. kr. for en engangsbehandling.

Zynteglo bliver i Europa produceret på kontrakt hos den tyske virksomhed Apceth Biopharma.

Bluebird Bio sætter pris på ny genterapi: 11,8 millioner kroner over fem år

CHMP anbefaler genterapi og tre indikationsudvidelser

Novo Nordisk allierer sig med Bluebird Bio om at udvikle genterapier

Novo-chef om Bluebird-aftale: "Vi stikker en tå i vandet i et helt nyt område"