Medicinalselskabet Janssen, datterselskab til verdens største life science-koncern Johnsson & Johnsson, kan være på vej til at sikre sig en ny indikation for lægemidlet Zejula, som man i 2016 indgik en global licensaftale med GSK-selskabet Teasaro om.

Ifølge Jannsen han man således indleveret en supplerende ansøgning for lægemidlet til det amerikanske lægemiddelagentur, FDA, som har givet ansøgningen sit særlige priority review-stempel og dermed høvlet fire måneder af evalueringsperioden.

Man kan derfor forvente svar fra agenturet senest 3. april næste år.

Zejula, eller niraparib, tilhører en klasse af kræftlægemidler kaldet PARP-hæmmere, der kan bremse væksten af kræfttumorer og give patienter længere tid at leve i ved at forhindre, at kræftcellerne kan reparere sig selv, efter de er blevet beskadiget af kemoterapi.

Zejula er allerede godkendt til vedligeholdelsesbehandling af kvinder med kræft i æggestokke, æggeledere eller bughinden, hvis de oplever komplet eller delvis respons fra platin-baseret kemoterapi. Det skete i marts 2017.

Midlet blev dermed den første PARP-hæmmer, der blev godkendt af FDA uden et krav om, at kræftpatienterne, der behandles, har en mutation i genet BRCA.

Den nye ansøgning dækker brugen af midlet til behandling af patienter med kastrationsresistent prostatacancer, som desuden har mutation i BRCA-genet, og hvis sygdom har spredt sig til andre steder i kroppen. Desuden gælder godkendelsen kun patienter, som tidligere modtaget kemoterapi og androgenreceptor (AR) -målrettet terapi.

Også Amgen barsler med midler i samme kategori og til samme patientgruppe.

Flere end en million mennesker over hele verden diagnosticeres med prostatacancer hvert år.

Amgen fremhæver platform for bispecifikke antistoffer på kræftkonference