Alle formodede bivirkninger forbundet til vaccination med HPV-vaccinen Gardasil9 fra MSD skal fremover indberettes til Lægemiddelstyrelsen.

Det sker som konsekvens af, at styrelsen har indført såkaldt skærpet indberetningspligt for vaccinen, der fra 1. september også kan gives gratis til drenge som del i børnevaccinationsprogrammet. Gardasil9 beskytter mod ni forskellige typer af Humant Papillovirus (HPV), der kan give blandt andet livmoderhalskræft.

Indberetningspligten omfatter formodede bivirkninger hos både piger og drenge og omfatter også allerede kendte bivirkninger tili vaccinen.

Gardasil-vaccinen har i flere forsøg vist sig sikker at anvende, men tidligere medieomtale har skabt megen opmærksomhed omkring efterfølgende sygdom hos vaccinerede piger.

Det er normal praksis, at et lægemiddel sættes under skærpet tilsyn, når de for første gang indlemmes i børnevaccinationsprogrammet eller tages i brug hos helt nye patientgrupper, som det er tilflældet med Gardasil9.