FDA godkender Genmabs Darzalex med Revlimid mod knoglemarvskræft
De amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, har godkendt Genmabs Darzalex i kombination med Celgenes Revlimid og binyrebarkhormonet dexamethason til behandling af voksne patienter med multipel knoglemarvskræft, og som ikke er egnede til stamcelletransplantation.
Det oplyser Genmab til fondsbørsen torsdag aften.
Godkendelsen er baseret på fase-3-studiet, som Genmab kalder Maia-studiet.
"Kombinationen af lenalidomid (Revlimid, red.) og dexamethason er vidt anvendt af nyligt diagnosticerede patienter med multiple knoglemarvskræft, der berettiget til stamcelletransplantation i USA. Vi er yderst tilfredse med, at patienter nu får muligheden for at tilføje Darzalex til behandlingen i USA," skriver Jan van de Winkel, adm. direktør i Genmab i fondsbørsmeddelelsen.
